Primo cocktail di anticorpi COVID-19 approvato negli Stati Uniti
Miscellanea / / December 09, 2021
Il farmaco aiuterà coloro che non hanno ricevuto la necessaria protezione dal virus dopo la vaccinazione.
Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti approvato Il primo farmaco anti-COVID-19 di AstraZeneca contenente anticorpi. È progettato per prevenire l'infezione nelle persone immunocompromesse e vulnerabili.
Il farmaco, ufficialmente chiamato Evushield, è una combinazione di due anticorpi monoclonali, thixagevimab e cilgavimab. Sono somministrati per iniezione intramuscolare e forniscono una protezione affidabile contro le infezioni fino a sei mesi.
Gli anticorpi sono stati originariamente isolati dai ricercatori del Vanderbilt University Medical Center in pazienti guariti da COVID-19 nel 2020. AstraZeneca ha concesso in licenza i risultati e poi ha ottimizzato gli anticorpi per aumentarne la stabilità ed estendere il periodo di decadimento.
Evushield è stato testato come agente profilattico per individui ad alto rischio di malattie gravi, pazienti ricoverati con COVID-19 e coloro che sono stati esposti al virus ma non sono ancora risultati positivi risultato della prova. È stato riscontrato che il trattamento è più efficace per il primo gruppo di soggetti: è per loro che la FDA ha approvato l'uso del farmaco.
Con un follow-up di sei mesi nella terza fase di test, Evushield si è dimostrato efficace, riducendo dell'83% la probabilità di COVID-19 sintomatico. in prova partecipato e le persone non vaccinate, ma l'autorizzazione della FDA si rivolge principalmente alle persone vaccinate che non hanno una risposta immunitaria efficace.
"Milioni di persone negli Stati Uniti e in tutto il mondo continuano a essere seriamente a rischio di COVID-19 a causa di che il loro sistema immunitario non sta producendo una risposta immunitaria sufficiente anche dopo aver ricevuto tutte le dosi raccomandate vaccini. Sono lieto di offrire ai miei pazienti Evusheld come una nuova opzione facilmente gestibile che fornisce protezione a lungo termine e può aiutarli a tornare alle loro vite normali. ”
miron levin
Ricercatore della School of Medicine dell'Università del Colorado che ha lavorato allo studio clinico Evushield
L'Emergency Use of Evushield della FDA afferma chiaramente che questo trattamento non è un'alternativa alle vaccinazioni o ai trattamenti per COVID-19 in coloro che sono già risultati positivi. Il trattamento è autorizzato solo come protezione aggiuntiva per le popolazioni più vulnerabili, come quelle sottoposte a chemioterapia o che assumono immunosoppressori. Negli Stati Uniti si tratta di almeno 7 milioni di persone e ce ne sono molte di più in tutto il mondo.
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